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科創(chuàng )板首家境內分拆上市企業(yè)獲問(wèn)詢(xún) 成大生物擬發(fā)行4165萬(wàn)股A股
6月3日上交所官網(wǎng)消息顯示,遼寧成大生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成大生物”)科創(chuàng )板審核獲問(wèn)詢(xún),據了解,成大生物是A股上市公司遼寧成大(600739)的子公司,這也是A股境內分拆上市“破冰”后,首家分拆申請在科創(chuàng )板上市的企業(yè),擬在科創(chuàng )板發(fā)行新股不超過(guò)4165萬(wàn)股,募資20.4億元。
申報稿顯示,成大生物是一家專(zhuān)注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物科技企業(yè)。2017-2018 年,公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)量連續兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗,公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。報告期內,公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為 127,603.98 萬(wàn)元、139,057.19 萬(wàn)元和 167,692.45 萬(wàn)元,呈逐年上升狀態(tài),業(yè)績(jì)良好。
重研發(fā)鑄造核心技術(shù)壁壘
公開(kāi)資料顯示,成大生物長(cháng)期堅持自主創(chuàng )新并持續保持高研發(fā)投入,具備持續科技創(chuàng )新的能力,已被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)。截至 2019 年 12 月 31 日,公司已累計取得發(fā)明專(zhuān)利 14 項、實(shí)用新型專(zhuān)利 55 項;累計承擔或參與國家科技重大專(zhuān)項、省市級科學(xué)技術(shù)計劃或項目 12 項。
成大生物擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應器規?;苽湟呙绲墓に嚻脚_技術(shù)”。該技術(shù)是一種規?;毎囵B技術(shù),其包含生物反應器高密度懸浮培養技術(shù)和細胞灌流、病毒液連續收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等一系列先進(jìn)工藝。該技術(shù)獲得了遼寧省科技成果轉化一等獎,該技術(shù)的研發(fā)成功標志著(zhù)公司攻克了我國十幾年來(lái)大規模細胞培養制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題,在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補了國內空白,引領(lǐng)了國內人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
值得一提的是,成大生物的核心技術(shù)在細胞培養密度、收獲病毒表達滴度、殘留雜質(zhì)等主要技術(shù)指標上均有顯著(zhù)優(yōu)勢,與傳統培養技術(shù)相比,公司的核心技術(shù)具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點(diǎn)?;谠摰燃夹g(shù)優(yōu)勢,公司的核心產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證。公司的狂犬疫苗注冊效價(jià)不低于 4.5IU/劑量,明顯高于國家藥典標準。同時(shí),公司的狂犬疫苗也是目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗,在 21 天內即可完成免疫,比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時(shí)間縮短了 25%。在此基礎上,公司的狂犬疫苗不含任何抗生素,擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗,其不含任何抗生素。相較傳統乙腦減毒活疫苗,公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力,安全性更高。
持續創(chuàng )新實(shí)現研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化
據招股書(shū)介紹,經(jīng)過(guò)研發(fā)團隊多年的改進(jìn)和創(chuàng )新,成大生物的核心技術(shù)不僅可應用于現有產(chǎn)品,通過(guò)對毒株及細胞培養基的替換,該技術(shù)可轉嫁應用于出血熱疫苗、多價(jià)手足口疫苗和細胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),大幅提高公司的技術(shù)實(shí)力并豐富公司的產(chǎn)品結構,對于公司的技術(shù)儲備和未來(lái)研發(fā)意義重大。
據了解,基于核心技術(shù),成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化,該等核心產(chǎn)品均為基于公司核心技術(shù)所研發(fā)、生產(chǎn)的自主產(chǎn)品。
目前成大生物專(zhuān)注于具有較大市場(chǎng)潛力的傳統疫苗的升級換代和創(chuàng )新疫苗的研發(fā),并圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進(jìn)多聯(lián)多價(jià)疫苗的開(kāi)發(fā),進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合?,F如今,成大生物擁有 24 個(gè)在研項目,其中雙價(jià)腎綜合征出血熱疫苗(Vero 細胞)已完成臨床試驗,13 價(jià)肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已取得臨床批件;15 價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、20 價(jià)肺炎球菌結合疫苗、B 群流腦疫苗、流腦 AC-乙腦聯(lián)合疫苗及新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗等處于臨床前研究階段的在研項目都具有較強的創(chuàng )新性。
可以說(shuō),成大生物的在研項目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊,有力保障了公司未來(lái)持續推出新產(chǎn)品上市,從而為公司持續創(chuàng )造價(jià)值?;诠镜暮诵募夹g(shù)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗及領(lǐng)先的生產(chǎn)能力,公司擁有將科研創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)化應用深度融合的能力。
成大生物方面表示,未來(lái)公司將繼續堅持以創(chuàng )新為驅動(dòng),以產(chǎn)品為主導,以專(zhuān)業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng )新可持續發(fā)展戰略,把人民健康放在首位,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,繼續完善社會(huì )責任管理,聚焦人用疫苗領(lǐng)域,建設智能化車(chē)間,提高生產(chǎn)效率,并不斷研制創(chuàng )新產(chǎn)品。公司未來(lái)將聚焦于有較強市場(chǎng)競爭力的產(chǎn)品,在近中期重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng )新疫苗,豐富公司的產(chǎn)品管線(xiàn),遠期將以人用疫苗為著(zhù)力點(diǎn),逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域,形成生物醫藥產(chǎn)業(yè)群。
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